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北京东杰华医医疗器械有限公司产品再度被召回 公司回应称产品本

2019-11-08 07:42:08 618人参与  618条评论

来源:中国网络金融

北京10月14日电(记者牛河)日前,北京市市场监督管理局宣布,北京东杰华医疗设备有限公司生产的中频治疗仪因不符合yzb/北京0954-2013注册产品标准、6.1n和设备标识耐久性不符合yzb/北京0954-2013注册产品标准和gb9706.1-2007国家标准的要求而被自愿召回。

据报道,本品具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、兴奋神经肌肉等作用。公告显示,此次自愿召回的中频治疗仪(或进口)数量为3台,其中3台在中国销售,批号为2018dh02。

北京东杰华医疗器械有限公司在公告中披露,保险丝为f0.5al250v,供电条件为220v/50hz。同时,设备标志已从纸质材料改为聚氯乙烯材料,以满足耐久性标准。此外,批号为2018dh02的3台医疗器械已通过电话召回,并在更正后返还给用户。

北京东杰华医疗设备有限公司相关负责人表示,该公司认为设备标识在更换为pvc材料后已达到耐久性标准,且经过修正的pvc材料比以前的pvc材料更坚固。

医疗器械召回事件报告表

然而,记者注意到,这并不是北京东杰华医疗设备有限公司第一次自愿召回该公司生产的中频治疗设备。2018年8月,公司生产的中频治疗设备因不符合耐用性、电源电压等规定而被自愿召回。

这批自愿召回的中频治疗仪(或进口)数量为14台,其中2台在中国销售,批号为2017dh010101。

为什么相同的产品被召回很多次?一位来自China.com的财经记者致电北京东杰华医疗设备有限公司,相关负责人表示,公司产品没有质量问题。关于商标的持久性,该公司试图用酒精和水擦拭商标,商标没有异常。负责人说,“我现在想知道的是北京研究所是如何抹去这些痕迹的,或者这些痕迹的耐久性测试标准是否有任何变化。因为只有了解具体原因,公司才能做出有效的纠正。”据了解,负责人今天上午正在就此问题与北京市检测所进行沟通。

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